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路胜在ISLB2022大会上公布前瞻性研究LIQUIK中期数据

2022年10月24日


精准医学公司路胜(Lucence)在第四届世界液体活检联盟年会(ISLB2022)上以壁报报告形式公布其LiquidHALLMARK ctDNA 液体活检测试的前瞻性多中心验证研究LIQUIK中期研究成果。中期数据显示,路胜的LiquidHALLMARK® ctDNA液体活检测试与组织活检在检测9个具有临床意义的NCCN指南推荐的生物标志物的一致性超过94.5%。

LIQUIK的研究目的是验证LiquidHALLMARK在新确诊的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中检测NCCN指南推荐的生物标志物的性能,并比较其与常规的组织活检之间的一致性。中期数据显示,LiquidHALLMARK在9个临床相关基因(EGFR、ALK、RET、ROS1、NTRK 融合、MET、BRAF、ERBB2 和 KRAS)与组织活检的一致性高达94.5% - 100%

路胜CEO兼医务总监陈民汉医生表示:“液体活检是NCCN指南推荐的检测方案,非小细胞肺癌患者可在组织活检不可行的情况下进行液体活检测试。在这次发布的中期研究结果中,LiquidHALLMARK与组织活检的高一致性令人振奋,我们期待明年分享完整的研究结果。”

此外,该研究对比了LiquidHALLMARK与FDA批准的液体活检测试,针对经组织活检确认的33例患者,LiquidHALLMARK在24例患者中检出了指南推荐生物标志物,而FDA批准的液体活检测试在21例患者中检出了指南推荐的生物标志

迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心临床医学助理教授兼临床试验研究者Richa Dawar表示:“多达40%的非小细胞肺癌患者没有足够的组织进行生物标志物检测,因此液体活检是很有价值的检测手段。LIQUIK的中期数据显示,对比目前市场上 FDA 批准的液体活检测试,LiquidHALLMARK在检测指南推荐的生物标志物方面表现非常出色。”

LIQUIK临床研究从2021年4月开始招募未接受治疗的新确诊的转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。本次公开的中期研究成果是基于截止今年6月的60例患者的数据。

LiquidHALLMARK(ctDNA)

路胜LiquidHALLMARK(ctDNA)液体活检测试涵盖80个基因,包括单核苷酸变异(包括顺反)、插入和缺失、拷贝数变异、微卫星不稳定性、病毒和10个基因融合,适用于15种常见癌症。LiquidHALLMARK 基于路胜专有的扩增子测序技术AmpliMark™,在0.1%VAF的最低检测限下可达到>99%的灵敏度。

关于路胜

路胜是一家精准医学公司,基于专有的超深度测序技术AmpliMarkTM,实现早期癌症检测和治疗选择指导。公司通过CLIA和CAP认证的美国和新加坡实验室在全球范围内提供分子诊断服务。详情请关注"路胜"官方微信公众号。