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阳性预测值100% | 路胜多癌种早筛真实世界数据已在ESMO Asia2023披露

2023年12月4日


2023年12月1日至3日,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia)在新加坡成功举办。来自世界各地的众多知名专家学者汇聚一堂,共同探讨癌症研究的前沿成果和最新技术。

路胜发布了在亚洲真实世界队列中首次使用基于扩增子的多癌种早期筛查(MCED)测试的初期结果,引发了广泛关注。接下来,让我们深入解读这一研究成果。

标题:

Initial experience in a real-world Asian cohort with a circulating tumor DNA (ctDNA) mutation-based multi-cancer early detection (MCED) assay

在亚洲真实世界队列中,首次尝试基于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测突变的多癌种早期筛查(MCED)方法

摘要编号:415P

研究背景

基于血液的多癌种早筛测试(MCED)已经成为一个能够更早期发现癌症的范式,有助于患者获取最佳治疗结果。然而,这类检测方法在亚洲的实际表现性能我们知之甚少。路胜因思康是一种基于ctDNA检测突变的多癌种早期筛查测试,能够检测血浆中的癌症信号状态,并且能够预测多达10种特定癌症的肿瘤来源。我们在此报告这一测试在真实世界初始队列中的结果。

研究方法:

基于扩增子的超灵敏二代测序(NGS)技术,使用镜像条码检测血浆中循环游离DNA(cfDNA)中的癌症信号状态,检测84个基因中的癌症相关突变和DNA病毒。同时,匹配白细胞中的DNA进行分析,以排除克隆性造血的影响。此次分析包括来自中国香港、新加坡和马来西亚的 264 名受试者(2023年1月 – 2023年6月)的连续结果。分析和测试在CAP和CLIA认证的实验室中进行。

研究结果:

100%的受测者收到了检测结果,平均的检测报告出具时间为14.1个工作天。受测者的平均年龄为55.1岁,其中61.4%为男性。癌症信号的阳性率为1.1%(3/264)。所有3名阳性受测者均为40岁以上男性,筛查前无明显症状,并不知道自己患有癌症。随后,这3名受测者均被确诊患有肿瘤(局部晚期结直肠癌、局部肾脏癌和骨髓增生性肿瘤),该检测特异性和阳性预测值均为100%。其中的2例(肾脏癌和骨髓增生性肿瘤)没有传统筛查方法。一名癌症信号为阴性结果的受测者在进行检测时疑似患有胆管癌,该测试总体灵敏度为75%

研究结论:

我们报告了在亚洲使用基于扩增子的多癌种早筛(MCED)测试的初期结果,在真实世界的癌症信号阳性率为1.1%,与美国之前基于ctDNA的癌症筛查研究一致。传统筛查方法未涵盖大多数发现的病例。这些结果进一步验证了利用超灵敏技术检测突变进行筛查的可行性。

ESMO Asia 官网详细摘要已公布,可点击查看。

关于路胜

路胜是一家国际精准医学公司,公司的总部位于新加坡和美国帕洛阿尔托,在苏州和香港设有子公司。路胜凭借自主研发的超灵敏液体活检技术,路胜开发了一系列癌症液体活检,用于早期癌症筛查和改善治疗选择。公司设有CLIA,CAP权威资质认证的实验室。更多详情请关注“路胜”官方微信公众号。